プラセンタは
薬機法の対象外です

01　未承認医薬品であること
当院で提供するプラセンタ注射（ラエンネック／メルスモン）は、美容・美肌・疲労回復等の目的での使用については、日本国内で承認されていない未承認医薬品です。そのため、承認された効能・効果とは異なる「適応外使用」となります。

02　国内の承認医薬品等の有無
プラセンタ製剤は日本国内では以下の効能でのみ承認されています。
ラエンネック：慢性肝疾患における肝機能改善
メルスモン：更年期障害・乳汁分泌不全
美容目的や美肌、疲労改善目的のプラセンタ注射は、現在のところ国内で承認された医薬品はありません。

03　諸外国における安全性等に係る情報
プラセンタ製剤は国によって規制状況が異なり、美容目的での使用を承認している国は多くありません。また、プラセンタ注射に関しては、過去にアレルギー反応、感染症リスクを懸念する報告があるため、安全性については十分な注意が必要です。
（※ウイルス不活化処理は施されていますが、理論上の感染リスクが完全にゼロとはいえません。）

04　入手経路等
当院で使用するプラセンタ製剤（ラエンネック／メルスモン）は、国内の製造販売業者による正規品を医療機関向けに仕入れています。ただし、美容目的での使用は承認されていないため、医師の判断による適応外使用となります。

05　医薬品副作用被害救済制度について
医薬品副作用被害救済制度について万が一重篤な副作用が出た場合は、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。